Стандарт ISO 9001:2015 “Системи менеджменту якості. Вимоги” розроблений ISO – Міжнародною організацією зі стандартизації (International Organization for Standardization, ISO). Відповідний сертифікат може служити для споживача свідченням стабільної високої якості продукції підприємства.
Історія ISO почалася в жовтні 1946 року, коли делегати від 25 національних організацій по стандартизації зібралися на конференції в Лондоні. Вони прийняли рішення про створення некомерційної міжнародної організації, яка б взяла на себе розробку єдиних галузевих стандартів відносно всього світу. Такою організацією і стала ISO, яка почала роботу з лютого 1947 року.
Сьогодні в ISO входять представники 163 країн. До теперішнього моменту вона розробила понад 19 500 міжнародних стандартів, що охоплюють практично всі галузі бізнесу та технологій. Над створенням стандартів працюють близько 3 368 входять в структуру ISO технічних органів. Центральний секретаріат організації розташований в Женеві (Швейцарія).
Стандарти ISO розробляються на основі консенсусу учасників і носять добровільний характер.
Сама ISO не займається сертифікацією підприємств. Її виробляють незалежні організації, здебільшого приватні.
Серія стандартів ISO 9000 охоплює різні аспекти управління якістю. Одним з них є стандарт ISO 9001:2015. Він служить для оцінки здатності підприємства виконувати вимоги споживачів і законодавства до якості продукції, а також слідувати власним внутрішнім правилам.
Перша версія стандарту ISO 9001 була створена в 1987 році на основі британського стандарту BS 5750. ISO 9001:2015 являє собою п’яту редакцію стандарту.
Одна з особливостей цього стандарту – впровадження процесного підходу до управління якістю. При цьому підході велика увага приділяється зв'язкам різних видів діяльності, їх комбінацій і взаємодій. Система менеджменту якості повинна забезпечувати цілісність контролю якості протягом всього процесу виробництва і в результаті – гарантувати стабільну якість продукції.
Зокрема, стандарт ISO 9001:2015 зобов'язує підприємство:
- - забезпечувати наявність ресурсів та інформації, необхідних для управління якістю;
- - здійснювати моніторинг і аналіз процесів управління якістю;
- - вживати заходів, спрямованих на досягнення запланованих результатів;
- - прагнути до поліпшення системи менеджменту якості;
- - вести документацію в області якості;
- - планувати процеси життєвого циклу продукції;
- - визначати вимоги споживачів до якості продукції;
- - прагнути підвищити рівень задоволеності замовника;
- - забезпечувати належну компетенцію персоналу і доводити до його відома важливість виконання вимог до якості продукції;
- - підтримувати в робочому стані всю інфраструктуру, яка впливає на якість продукції (будівлі, обладнання, транспорт, зв'язок, інформаційні системи і т.п.);
- - визначити виробниче середовище, необхідне для виконання вимог до якості продукції.
Сертифікат, що підтверджує відповідність системи менеджменту якості стандарту ISO 9001:2015 року, є доказом надійності підприємства і його цілісного підходу до забезпечення якості продукції.